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2022.03.31 瀏覽次數(shù):
什么疫苗這么搶手，
讓小姐姐們爭相搖號抽簽？
是新冠疫苗嗎？
不，是九價HPV疫苗！
圖片來源：深圳衛(wèi)健委公眾號
HPV疫苗俗稱“宮頸癌疫苗”，是全球首個癌癥預(yù)防型疫苗，可以用于預(yù)防由HPV病毒（人乳頭瘤病毒）引起的宮頸癌等疾病。
宮頸癌是全球女性發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一，發(fā)病率和死亡率分別位列女性腫瘤的第四位和第三位，而我國占全球?qū)m頸癌新發(fā)病例的近20%，確診病例總數(shù)在2020年達到11.85萬例。
根據(jù)可預(yù)防的病毒亞型數(shù)量的不同，HPV疫苗可以分為二價、四價和九價，其中九價HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。
當(dāng)前，中國已上市的HPV疫苗共4種，均供不應(yīng)求。其中，九價疫苗由于被一家外國公司壟斷，即使總接種費用高達近4000元，依然極為搶手。故坊間戲言：“男人的茅臺，女人的HPV疫苗?！?/p>
為了避免由此帶來的混亂局面，從2018年開始，深圳市疾控中心定期安排疫苗搖號，名額從1305個一直增加到2萬多個，還是一針難求：2022年3月最新一期搖號，共有52.7萬人參與，2.1萬人中簽，中簽率4%。
圖片來源：深圳衛(wèi)健委公眾號
綜上，HPV疫苗是全球最具商業(yè)價值的疫苗之一，我國也在努力加速其國產(chǎn)化進程。
3月31日，基石資本所投企業(yè)、創(chuàng)新疫苗重磅玩家瑞科生物（2179.HK）正式登陸港交所，成為“香港HPV疫苗第一股”、“香港新型佐劑疫苗第一股”。
圖：瑞科生物上市儀式
二、四、九價HPV疫苗全覆蓋，有望推出首款國產(chǎn)九價HPV疫苗
為控制宮頸癌的患病率，世界衛(wèi)生組織于2020年發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》建議到2030年實現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。中國亦表示將全力支持該戰(zhàn)略以加速消除宮頸癌，預(yù)期HPV疫苗未來將納入中國的國家免疫計劃清單。
截至2020年底，已有110個國家將HPV疫苗納入其常規(guī)國家免疫計劃，而中國HPV疫苗的接種率普遍較低，就總?cè)丝诙圆坏?%。預(yù)計到2025年，中國仍有2.34億9至45歲女性未接種HPV疫苗，假設(shè)采用三針給藥方案，還有7.02億劑的疫苗缺口。
因此，在中國，HPV疫苗市場潛力巨大，且預(yù)計未來幾年將快速增長。
中國首款HPV疫苗于2017年獲批，此后，HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至人民幣135億元，占中國疫苗市場總產(chǎn)值約17.4%，根據(jù)弗若斯特沙利文，預(yù)計到2030年將達到人民幣690億元，2020-2030年的復(fù)合年增長率為17.7%。
目前，瑞科生物在HPV疫苗領(lǐng)域已經(jīng)形成了從二價、四價、九價，以及新佐劑升級型的完整覆蓋。
核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603已處于III期臨床試驗階段，有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。
針對全球免疫規(guī)劃市場，二價疫苗REC601有潛力成為普及度最高的疫苗選擇之一。同時，公司還正在開發(fā)二代HPV四價疫苗REC604a和九價疫苗REC604b，均采用了自主開發(fā)的新型佐劑，有望在未來實現(xiàn)兩針的給藥方案。
瑞科生物HPV疫苗生產(chǎn)基地一期項目預(yù)計將于今年底完成，屆時將實現(xiàn)每年500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗的設(shè)計產(chǎn)能。
圖：HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
豐富產(chǎn)品組合構(gòu)筑護城河，新佐劑技術(shù)加速創(chuàng)新疫苗國產(chǎn)替代
疫苗被譽為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的“黃金賽道”，弗若斯特沙利文報告顯示，2016年至2020年，全球疫苗市場規(guī)模由275億美元增加到399億美元，復(fù)合年增長率為9.7%，同期全球醫(yī)藥市場年復(fù)合增長率僅為3.02%。我國已經(jīng)成為全球第二大疫苗市場，市場容量由2016年的271億元人民幣增加至2020年的753億元人民幣，復(fù)合年增長率為29.1%。
作為創(chuàng)新型疫苗公司，瑞科生物已構(gòu)建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價組成的三大核心技術(shù)平臺，在抗原設(shè)計及優(yōu)化、佐劑的開發(fā)及生產(chǎn)、識別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應(yīng)。
公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等12款候選疫苗的全面、高價值疫苗組合，覆蓋世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的《全球疾病負擔(dān)》中負擔(dān)最重的10大疾病中的5種，以及2020年全球最暢銷5種疫苗產(chǎn)品所屬疾病領(lǐng)域中的3種。
圖：瑞科生物的創(chuàng)新疫苗組合
瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對奧密克戎和德爾塔等突變株有很好的交叉保護效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。目前該疫苗的國際II╱III期臨床試驗正在進行中，預(yù)計將于2022年提交EUA/BLA申請。在生產(chǎn)供應(yīng)端，公司已完成了ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地的建設(shè)，于2021年11月獲得疫苗《藥品生產(chǎn)許可證》。該生產(chǎn)基地總建筑面積約為17,000平方米，最高可支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能，亦可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。
在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域中，我國幾乎所有50歲以上的成人均攜帶休眠狀態(tài)的帶狀皰疹病毒，每年約有250萬成人感染帶狀皰疹病毒。但目前國內(nèi)獲批的帶狀皰疹疫苗僅有GSK公司的Shingrix?一款。公司的REC610采用了對標(biāo)GSK的新型佐劑技術(shù)，疫苗免疫原性得到極大提升，有望快速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
子公司瑞科吉生物率先實現(xiàn)凍干劑型mRNA疫苗的技術(shù)突破，應(yīng)用自主開發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實現(xiàn)了4℃和25℃條件下的制劑穩(wěn)定性，可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運輸，有效解決了現(xiàn)有mRNA疫苗可及性的缺陷。
圖：新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
此外，針對創(chuàng)新疫苗的“卡脖子”技術(shù)——疫苗新佐劑，通過多年的技術(shù)攻關(guān)，瑞科生物已成功實現(xiàn)所有FDA已批準(zhǔn)新型佐劑的自主可控，是目前全球少數(shù)幾家有能力自主研發(fā)新型佐劑的公司之一，并已經(jīng)成功應(yīng)用于新冠疫苗、HPV疫苗及帶狀皰疹疫苗等多款創(chuàng)新疫苗。
基石資本總裁范永武表示，中國疫苗行業(yè)經(jīng)過多年的技術(shù)和人才積累，在諸多創(chuàng)新性疫苗應(yīng)用方向都取得了重要的進展。新冠疫情以來，國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗的戰(zhàn)略性意義也逐漸被認可。
以劉勇博士為核心的瑞科生物團隊，擁有難得的豐富產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)積淀，以及勇于創(chuàng)新的精神。憑借在新佐劑平臺和蛋白工程平臺的十幾年技術(shù)積累，公司在HPV疫苗、重組新冠疫苗和帶狀皰疹疫苗等大品種疫苗上取得了重要突破，成為國內(nèi)創(chuàng)新疫苗廠商的優(yōu)秀代表。
基石資本持續(xù)看好以創(chuàng)新疫苗為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)的投資機會。
恭喜瑞科生物上市！
幾年前，我曾提出一個問題：中國經(jīng)濟繁榮的根基是什么？
我認為是“重商主義（這里借指市場經(jīng)濟）”與“儒家文化”這兩個因素的核聚變，只要我們的體制大門開一條小小的縫，中國老百姓與生俱來的聰明、勤奮、奮不顧身，幾千年窮怕了的物質(zhì)主義和實用主義，就能創(chuàng)造一個新天地。
2021年，我見到一個新能源公司的董事長，談及張維迎所言“直到20世紀(jì)70年代，絕大部分中國人的生活水平不比唐宋時期好多少”，他說這是真的，1978年他沒有見過電，全家所有家當(dāng)是一個小木柜。1979年，我的好朋友，一個咨詢集團的董事長考上了大學(xué)，報到前他勤工儉學(xué)，騎六七十里山路賣冰棍，山里的一戶人家，用幾個雞蛋和他換了一根，全家人排成一排每個人吮吸一囗。
在改革開放前，這是中國普遍的景象。而我們這一兩代人，在改革開放后，懷抱著對美好生活的向往，創(chuàng)造了人類發(fā)展史上的奇跡。40多年過去，我們看到，輕舟已過萬重山。偉大的中國工業(yè)革命，怎么贊揚也不為過！
而另一方面，中國用幾十年的時間，走完了發(fā)達國家?guī)装倌甑穆?，這也就注定了，我們上山的道路，更加的陡峭。同時，中國作為一個有幾千年歷史的古國，其發(fā)展正常就是“孔雀東南飛，五里一徘徊”。作為一個新興經(jīng)濟體，我們講究的是實用主義，中國的政策也是因時、因勢而變的。
因此，并非一些簡單的因素就能夠遏制中國的增長，只要不出現(xiàn)戰(zhàn)爭這樣會擾亂經(jīng)濟進程的極端因素，只要中國依然堅定地支持民營經(jīng)濟發(fā)展，保護企業(yè)家精神，中國經(jīng)濟的前進步伐就是堅定不移的。
如果認同這一點，那么無論是短期的政策、市場變化還是長期的中美對抗，都不會讓我們產(chǎn)生太大的焦慮。
具體從我們做企業(yè)和做投資來講，也無需過度悲觀?！俺林蹅?cè)畔千帆過，病樹前頭萬木春”，在一些行業(yè)和企業(yè)衰落的同時，也永遠有一些行業(yè)和企業(yè)在崛起。
以半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)為例，我們不必糾結(jié)于半導(dǎo)體仿佛一年緊缺、一年過剩，因為問題的核心不是這個。問題的核心是第四次工業(yè)革命離不開半導(dǎo)體技術(shù)，而中美對峙、科技封鎖，將進一步迫使中國在所有科技領(lǐng)域謀求自主可控，進一步迫使中國以舉國體制解決創(chuàng)新問題。同時，當(dāng)一項投資吻合科技進步趨勢和政策引導(dǎo)的雙重影響時，其估值亦將脫離傳統(tǒng)財務(wù)模型。這些才是中國硬科技投資的重要的底層邏輯。
看待資本市場，我們更不必計較一時的股價波動?；仡櫄v史，在資本市場發(fā)生劇烈調(diào)整時，那些優(yōu)質(zhì)的企業(yè)往往也會出現(xiàn)大幅下跌，但不同的是，優(yōu)秀企業(yè)不僅能收復(fù)失地，還能再攀高峰。因此，我們繼續(xù)堅定地布局那些有核心技術(shù)、有企業(yè)家精神的企業(yè)。而從我們的投資經(jīng)歷來看，那些有企業(yè)家精神的企業(yè)最終都帶領(lǐng)我們穿越了周期，并獲得了異乎尋常的回報。
莫愁前路無知己，天下誰人不識君！